郑州二类医疗器械三类医疗器械办理需要什么材料

时间:2020年08月15日 信息来源:本站原创 点击:收藏此文 【字体:

郑州二类医疗器械三类医疗器械办理需要什么材料

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申请人提交材料目录
(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(二)《工商营业执照》和《组织机构代码证》复印件;(原件核对后退回)
(三) 公司章程;
(四) 拟办企业组织机构和职能(框架)图;
(五) 拟办企业从业人员情况表及拟办企业相关人员学历资格等证明;质量监督管理员需提供培训上岗证(质量负责人、专职质量管理员、验收员、主管检验师等技术人员需提供身份证、毕业证原件,经核对后退回)
(六) 经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
(七)计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,附软件**复印件;(软件 经核对后退回)
(八) 经营和仓库场所的证明文件。

(作者:佚名 编辑:zhangxinguang)

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